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吕农华教授团队发现：思连康可改善幽门螺杆菌根除医治患者的唾液、胃肠路菌群环境 ，削减不良反映产生

日前 ，由资阳大学第一从属医院吕农华教授团队在内的全国七家三甲医院共同参加 ，为期两年八个月的多中心、随机、双盲、慰藉剂对照钻研成就在《Frontiers in Immunology》杂志颁发 。

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钻研了局显示 ，思连康双歧杆菌四联活菌片可改善幽门螺杆菌根除医治患者的唾液、胃肠路菌群环境 ，削减不良反映产生 。

此前 ，北京大学第三医院的周丽雅教授团队2021年8月在Helicobacter杂志颁发了迄今为止最大样本量的Hp根除医治结合益生菌（思连康双歧杆菌四联活菌片）医治对青年人群胃内微生态影响的钻研[1]（点击查看） 。该钻研了局发现Hp习染显著降低胃黏膜及胃液菌群多样性 ，选取铋剂尺度四联规划（PPI+铋剂+阿莫西林+克拉霉素）进行根除医治能够在肯定水平上复原胃内菌群多样性 。在根除医治的同时增长双歧杆菌四联活菌片更有助于复原胃内微生态至Hp未习染者状态 ，并可在肯定水平上增长胃黏膜内潜在益生菌的丰度 。
 
随着思连康可能改善幽门螺杆菌（Hp）的钻研成就增多 ，对于益生菌在临床中的索求也逐步全面和深刻 ，引起了社会各界的宽泛关注 。

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幽门螺杆菌 ，全球习染传布最宽泛的细菌之一 ，在全球人丁中约有50%的患病率[2] 。习染幽门螺杆菌可能导致慢性胃炎 ，并增长消化性溃疡、胃癌和黏膜有关淋巴组织淋巴瘤的患病风险 。截至目前 ，含铋剂的四联疗法已成为国际领域内认可的幽门螺杆菌医治一线用药规划[3] ，然而进一步钻研发现 ，四联药物的使用 ，会导致患者胃肠路不良反映及肠路菌群的短期错乱[4, 5] 。

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思连康双歧杆菌四联活菌片目前宽泛利用于调节肠路菌群失调 ，医治腹泻、便秘、消化不良等疾病 。

 

已有钻研证实 ，结合益生菌可减轻铋剂四联药物所引起的胃肠路不良反映[6, 7] ，并有助于铋剂四联药物医治后胃、肠路菌群中有益菌谱的沉构[8] 。因而 ，探求思连康双歧杆菌四联活菌片对于幽门螺杆菌根除后患者胃肠路菌群的影响拥有深远意思 ，值得关注 。

资阳大学第一从属医院吕农华教授牵头 ，蕴含西安市中心医院、山西医科大学第一从属医院、郑州大学第五从属医院、云南省第一人民医院、漯河医科大学从属漯河医院及浙江中医药大学第一从属医院在内的全国七家三甲医院共同发展了一项为期两年八个月的多中心、随机、双盲、慰藉剂对照钻研 ，并在2022年11月Frontiers in Immunology(IF:8.786)颁发了题为”Probiotics modulate gastrintestinal microbiota after Helicobacter pylori eradication:A multicenter randomized double-blind placebo-controlled trial”的钻研论文 。旨在进一步明确思连康双歧杆菌四联活菌片结合14天含铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的疗效和安全性 ，以及对胃肠路菌群变动的影响 。

钻研纳入诊断为慢性胃炎且幽门螺杆菌检测呈阳性的成年患者（18-65岁） 。以1∶1的比例将切合前提的患者随机分配至双歧杆菌四联活菌片组或慰藉剂组 。两组患者均接受14天含铋剂四联疗法（埃索美拉唑 20 mg 、阿莫西林1000 mg 、呋喃唑酮 100 mg 、枸橼酸铋钾 220 mg ，迟早各给药） ，同时结合双歧杆菌四联活菌片（思连康 ，88038威尼斯 ，中国荆门）或慰藉剂（9片/次 ，中午顿服） ，疗程4周 。并于基线筛查（T1）、14天根除医治实现时（T2）、双歧杆菌四联活菌片/慰藉剂医治实现时(T3）、根除后8周（T4）和根除后24周（T5）的5次访视时进行评估 。

了局显示：

思连康双歧杆菌四联活菌片组胃肠路不良反映产生率低于慰藉剂组（23.6% vs 37.7% ，p =0.016） 。除此之表 ，在根除后 ，肠路菌群结构产生了剧烈的变动 ，变形菌门取代了共生厚壁菌门和拟杆菌门 ，并在两周后逐步复原 。补充思连康双歧杆菌四联活菌片可中和根除药物所带来的肠路拟杆菌门的削减 ，使胃菌群的颠簸越发安稳 ，抑造口腔致病菌的成长 。

01思连康削减Hp根除后不良反映

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与慰藉剂组相比 ，双歧杆菌四联活菌片组胃肠路不良反映的总体产生率显著降低（23.62% vs 37.7% ，p =0.016） ，且慰藉剂组恶心呕吐产生率高于双歧杆菌四联活菌片组（24.59% vs 13.39% ，p =0.024）（图1） 。

02思连康缓解Hp根除后的肠路菌群错乱

通过对5次访视网络到的两组患者（双歧杆菌四联活菌片组65例 ，慰藉剂组61例）的597份粪便样本进行分析 ，两组间无统计学差距 ，与基线（T1）相比 ，alpha多样性指数 ，蕴含Chao1和Shannon ，在第2周（T2）显著降低 。这些指数在第4周（T3）迅速上升到基线水平 ，并维持在不变水平直到1年（T5）（图2） 。在门水平上 ，医治前肠路菌群以拟杆菌门和厚壁菌门为主 ，在停用根除药物后 ，变形菌门相对丰度显著升高 ，成为优势菌门 ，而拟杆菌门、厚壁菌门和放线菌门的相对丰度显著降低 ，从T3至T5 ，变形菌门的优矢照拟杆菌门和厚壁菌门取代 ，复原至基线水平（图3） 。其中 ，慰藉剂组中以变形菌门为优势菌门患者比例更高 ，且在T1-T3的beta多样性差距更大 。

 

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03思连康可使Hp根除后胃菌群颠簸减幼

通过对34例患者（双歧杆菌四联活菌片组18例 ，慰藉剂组16例）在幽门螺杆菌根除医治前和医治8周后的两个功夫节点共计68对胃黏膜样本进行分析 。与肠路菌群分歧 ，在幽门螺杆菌习染患者中 ，胃菌群以变形菌门为主 ，其次是厚壁菌门和拟杆菌门（图4） 。Chao1和Shannon指数显示 ，慰藉剂组的alpha多样性在幽门螺杆菌根除后有所增长 ，而双歧杆菌四联活菌片组没有显著变动（图5） 。提醒补充思连康双歧杆菌四联活菌片可减轻幽门螺杆菌根除引起的胃微生物群扭转 。

 

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04思连康可抑造Hp根除后口腔致病菌成长

通过对56例患者（双歧杆菌四联活菌片组27例 ，慰藉剂组29例）在根除前和根除医治8周后的两个功夫点共计112份唾液样本的分析发现：和慰藉剂组相比 ，思连康双歧杆菌四联活菌片的服用能够抑造口腔唾液中致病菌（如卟啉单胞菌属、纤毛菌属、放线菌属、普雷沃菌属）的增长（图6） 。

 

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越来越多的证据提醒 ，根除幽门螺杆菌习染迪腴剂四联疗法会导致肠路菌群稳态的短期受损 。《第六次全国幽门螺杆菌习染处置共识汇报》明确指出 ，根除医治可扭转肠路微生物种群的多样性和结构 。

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本次钻研显示：

顿服思连康双歧杆菌四联活菌片 ，可降低胃肠路不良反映的产生率 。

根除幽门螺杆菌后 ，唾液、胃和肠路的微生物菌群组成产生显著变动 ，停用抗生素两周后肠路菌群复原到基线水平 。通过顿服思连康双歧杆菌四联活菌片医治 ，可使微生物菌群的错乱得到缓解（图7） 。这为幽门螺杆菌医治规划的进一步优化以及副作用的减轻提供了新的临床利用方向和思路 。

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参考文件：

 

[1] YUAN Z, XIAO S, LI S, et al. The impact of Helicobacter pylori infection, eradication therapy, and probiotics intervention on gastric microbiota in young adults [J]. Helicobacter, 2021, 26(6): e12848.

[2] SALAMA N R, HARTUNG M L, MüLLER A. Life in the human stomach: persistence strategies of the bacterial pathogen Helicobacter pylori [J]. Nature reviews Microbiology, 2013, 11(6): 385-99.

[3] BANG C S, LIM H, JEONG H M, et al. Amoxicillin or tetracycline in bismuth-containing quadruple therapy as first-line treatment for Helicobacter pylori infection [J]. Gut microbes, 2020, 11(5): 1314-23.

[4] YE Q, SHAO X, SHEN R, et al. Changes in the human gut microbiota composition caused by Helicobacter pylori eradication therapy: A systematic review and meta-analysis [J]. Helicobacter, 2020, 25(4): e12713.

[5] CHEN C C, LIOU J M, LEE Y C, et al. The interplay between Helicobacter pylori and gastrointestinal microbiota [J]. Gut microbes, 2021, 13(1): 1-22.

[6] ZHAO Y, YANG Y, ARUNA, et al. Saccharomyces boulardii Combined With Quadruple Therapy for Helicobacter pylori Eradication Decreased the Duration and Severity of Diarrhea: A Multi-Center Prospective Randomized Controlled Trial [J]. Frontiers in medicine, 2021, 8: 776955.

[7] PLOMER M, III PEREZ M, GREIFENBERG D M. Effect of Bacillus clausii Capsules in Reducing Adverse Effects Associated with Helicobacter pylori Eradication Therapy: A Randomized, Double-Blind, Controlled Trial [J]. Infectious diseases and therapy, 2020, 9(4): 867-78.

[8] YANG C, LIANG L, LV P, et al. Effects of non-viable Lactobacillus reuteri combining with 14-day standard triple therapy on Helicobacter pylori eradication: A randomized double-blind placebo-controlled trial [J]. Helicobacter, 2021, 26(6): e12856.

[9]《第六次全国幽门螺杆菌习染处置共识汇报》


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