岗位职责：
1、凭证《药品注册治理步伐》和《已上市生物制品药学变换研究手艺指导原则》识别变换种别，，，，，，，，并审核其条件条件的切合性；；；；；；；；
2、在跨部分之间肩负协调者和推进者的作用，，，，，，，，为变换提倡人提供指导和资助，，，，，，，，须要时建设变换评审小组，，，，，，，，评估变换的影响，，，，，，，，识别需要接纳的行动；；；；；；；；
3、凭证现实需要，，，，，，，，加入变换影响评估；；；；；；；；
4、跟踪变换行动的执行历程，，，，，，，，建设跨部分之间的相同机制，，，，，，，，包管变换按妄想关闭；；；；；；；；
5、对变换的完成情形举行确认，，，，，，，，并认真变换申请的关闭；；；；；；；；
6、加入产品注册战略制订；；；；；；；；
7、凭证变换种别，，，，，，，，组织开展稳固性考察试验，，，，，，，，并网络数据形成相关报告；；；；；；；；
8、完成向导交接的其他事情事项。 。 。。 。。。。
任职要求：
1、 本科及以上学历，，，，，，，，生物、药学等相关专业；；；；；；；；
2、 具有药品生产企业3年以上的变换治理或注册治理履历；；；；；；；；
3、 具备药品生产相关专业知识，，，，，，，，熟悉稳固性考察、生物发酵类药品以及制剂的变换控制治理要求，，，，，，，，有过注册治理履历者优先；；；；；；；；
4、 富有团队相助精神，，，，，，，，具备较强的执行力和相同协调能力；；；；；；；；
5、 熟练使用各项办公软件，，，，，，，，较强的文字撰写能力。 。 。。 。。。。